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凍干機中西林瓶凍干發(fā)生破裂的現(xiàn)象分析

點擊次數(shù):2357    更新時間:2020-04-24
   制藥凍干機設(shè)備采用標(biāo)準化生產(chǎn),保證性能和可靠性的基礎(chǔ)上減少制造成本并縮短制造周期。其設(shè)計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎(chǔ)上,設(shè)備也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。產(chǎn)品設(shè)計基于成熟的技術(shù),采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時采用了高技術(shù)含量的制造工藝,設(shè)備*符合GMP標(biāo)準。
  西林瓶一般用作疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝,是無菌粉針?biāo)幤返闹饕b形式。真空冷凍干燥技術(shù)上西林瓶的凍干過程,偶爾會發(fā)生破瓶現(xiàn)象,來具體分下吧:
  從凍干機制造情況來看,由于綜合技術(shù)素質(zhì)不同、設(shè)計結(jié)構(gòu)和制造工藝不同,沒有統(tǒng)一的標(biāo)準。部分廠家產(chǎn)品擱板平整度不好,對于較大面積的擱板在凍干結(jié)束后進行壓塞時,壓力分布不均勻,導(dǎo)致瓶子被壓壞。
  從凍干工藝來看,在冷凍干燥的過程中,因為瓶子受熱均勻情況不同,破瓶現(xiàn)象很容易發(fā)生。專家認為解決碎裂和脫底問題的關(guān)鍵是縮小玻璃瓶各部分的溫差,在凍干工藝曲線上體現(xiàn)的就是縮小擱板溫度曲線與樣品溫度曲線之間的溫度線間隔。這在實際操作中可以通過真空控制和溫度控制來實現(xiàn)。
  因此西林瓶制造業(yè)應(yīng)該按標(biāo)準生產(chǎn),提高瓶子質(zhì)量水平,同時也需要借助現(xiàn)代高科技技術(shù)進行檢測檢查,確保出廠時瓶子的質(zhì)量。針對冷熱因素對西林瓶造成的影響,可采用玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀進行熱震試驗;針對西林瓶掉底情況,應(yīng)采用偏光應(yīng)力儀進行殘余應(yīng)力檢驗;針對西林瓶壁厚均勻度,可適用壁厚測厚儀對瓶底瓶壁的厚度進行測試,從而有效降低西林瓶破瓶率。

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