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凍干機(jī)的凍干技巧和凍干機(jī)技術(shù)解釋

點(diǎn)擊次數(shù):1801    更新時(shí)間:2017-02-27
  凍干技術(shù)跟凍干機(jī)技術(shù)現(xiàn)今一直成長,凍干在無菌制劑的發(fā)展過程當(dāng)中被愈來愈普遍的利用。在全部凍干無菌制劑的流程中,凍干機(jī)是個(gè)中zui關(guān)鍵的中心裝備。凍干過程是一個(gè)工藝過程,如何做好凍干制品,集中體當(dāng)初凍干技術(shù)和凍干機(jī)技術(shù)。凍干保護(hù)劑為了使某些制劑可能勝利地進(jìn)行凍干,或者改良動(dòng)感產(chǎn)品的消融性和穩(wěn)定性,或使凍干產(chǎn)品有雅觀的外形等,須要在液體系劑中參加一些附加物資,他們就是保護(hù)劑,有時(shí)也叫填充劑,賦形劑,緩沖劑,基本物等。掩護(hù)劑對動(dòng)感制品必需是化學(xué)惰性的。
  增長凍干機(jī)凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性凍干進(jìn)程的三個(gè)重要階段:
  1、預(yù)凍:冷凍速度;zui低溫度;解凍時(shí)光;
  2、升華干燥階段干燥箱真空度隔板溫度產(chǎn)物溫度;
  3、解吸干燥階段干燥箱真空度。
  產(chǎn)品溫度做好凍干產(chǎn)品的三個(gè)重要因素:
  1、滿意GMP、cGMP、FDA等請求;
  2、機(jī)能出色,穩(wěn)固性好;
  3、技巧進(jìn)步,能量隨便調(diào)理。
  因而可知,凍干工藝是一個(gè)龐雜的過程,從輔料的選擇、凍結(jié)速度、產(chǎn)品溫度確定到真空度的取舍,都對凍干制品的質(zhì)量有很重要的影響。只有深刻的懂得冷凍干燥工藝研討的內(nèi)容,才可改善凍干藥品的品質(zhì)。所以如何選用一臺(tái)好的合適于產(chǎn)品的凍干機(jī),應(yīng)用好的凍干機(jī)出產(chǎn)適合的產(chǎn)品就顯得十分主要。

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